GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
食品生产加工企业的生产车间可用白瓷砖设置 1.5 ~ 2.0m 高的墙裙, 因为在地面清扫时, 地面飞溅的水滴可以 达到 1.5m 左右的高度。同时, 1.5 ~ 2.0m 高的范围又是作业人员经常接触的地方,易使墙裙脏污。对于易产生水蒸 气的车间,将整个墙面贴上白瓷砖。瓷砖墙裙上部分可用防腐蚀、耐热、不透水、无异味的浅色涂料涂层。墙 壁与地面交界面为漫弯形,没有死角。
(举例: 包材间存在渗水情况,墙皮脱落。不符合 GB 14881 第 6.2.1 条款关 于厂房内各项设施应保持清洁,出现问题及时维修或更新,厂房地面、屋顶、天花板及墙壁有破损时应及时修补的 要求。 )
电子净化工程一般包括:
1、 洁净生产区
2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)
3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)
4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、高纯水和高纯气用房、冷热设备用房)
无尘净化车间是指将一定空间范围内空气中的微粒子,有害气体等污染物排除,并将室内温度,洁净度,室内压力,气流速度与气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某一需求范围内,而给予特别设计的房间。其室内均能具有维持原先设定要求的洁净度,温湿度及压力等性能。
GMP车间净化公司建设车间的基本原则:
1、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件: A、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间 B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。 C、不进行不必要的移动。 D、不带入无用品。
2、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点: A、增加换气率。 B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。 C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
以上信息由专业从事万级净化厂房设计的晴朗净化于2025/5/23 19:54:27发布
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